臨床研究・治験
臨床研究とは、患者さんにより安全で適切な医療を提供することを目的として行われる研究です。
新しい治療法や薬剤の有効性・安全性を確認する研究だけでなく、現在行われている治療の副作用、安全性、より良い治療方法や支持療法について検討する研究なども含まれます。
その中でも、医薬品や医療機器の承認を目的として行われるものを治験といいます。
現在行われている標準治療も、これまでの臨床研究や治験を通じて、有効性や安全性が確認されてきたものです。
安全性への配慮
臨床研究や治験は、患者さんの安全性や人権を守るため、国の定める倫理指針や各種法令に基づいて適切に実施されます。
臨床研究については、研究開始前に法人内に設置した倫理審査委員会において、研究内容や安全性、倫理的配慮について十分な審査が行われます。また、治験については、GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）等に基づき、治験審査委員会（IRB）による審査を経た上で、より厳格な管理体制のもとで実施されます。
いずれの場合も参加にあたっては、主治医や研究担当者より研究内容について十分な説明を行い、患者さんご本人の自由意思による同意をいただいた上で実施されます。なお、参加を希望されない場合でも、そのことによって通常の診療に不利益が生じることはありません。
当院の対応
医療法人豊田会では、厚生労働省の「臨床研究に関する倫理指針」に基づき、実施を計画するすべての臨床研究について、法人内に設置した「倫理委員会」で被験者の選定方針・臨床研究の意義・目的・方法・期間・期待される利益・起こり得る危険・個人情報保護の方法などを慎重に審議し、承認された研究のみ実施しております。また、患者さんの病状やご希望に応じて、臨床研究や治験に関する情報提供を行っています。
当院で実施している臨床研究・治験についてご案内するとともに、当院で実施していない研究・治験であっても、患者さんの病状やご希望に応じて、適切と判断される場合は、実施可能な医療機関をご紹介し、必要に応じて連携を行います。
臨床試験や治験への参加は、患者さんの自由意思に基づいて決定されます。主治医より十分な説明を行い、ご理解いただいた上でご検討いただきます。なお、ご同意後も、いつでも同意を撤回することができます。